ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣವು ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾದ ಟ್ರೈ-ಮಟ್ಟದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಾಮಗ್ರಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು / ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳು ಯಾವುವು?

ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಜೈವಿಕ ಉಲ್ಲೇಖದ ವಸ್ತುಗಳಾಗಿವೆ.

ನಿಯಂತ್ರಣಗಳುಸಿಸ್ಟಂ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ದಿಕ್ಚ್ಯುತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ದೈನಂದಿನ ದಿನಚರಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಗುರಿ ಶ್ರೇಣಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ-ರಕ್ತದ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್ಗಳುಹೆಚ್ಚಿನ-ನಿಯೋಜಿತ ಉಲ್ಲೇಖ ಮೌಲ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿಖರವಾದ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಉಪಕರಣಗಳ ಗಣಿತದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಕರ್ವ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲು ಅಥವಾ ಹೊಂದಿಸಲು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಪಾತ್ರ

ಅಪಕ್ವವಾದ ಎರಿಥ್ರೋಸೈಟ್‌ಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ರಚನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಬಣ್ಣ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಿಂದಾಗಿ ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಗೆ ಮೀಸಲಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.

ದಿನನಿತ್ಯದ ನಿಖರ ಟ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್:ರೋಗಿಯ ಮಾದರಿ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಅಂಕಿಅಂಶ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿಯಂತ್ರಣ:ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಶಿಫ್ಟ್‌ಗಳಾದ್ಯಂತ ಲೆವಿ-ಜೆನ್ನಿಂಗ್ಸ್ ಚಾರ್ಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಬಹು-ನಿಯಮ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನುಸರಣೆ:ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಮಾನ್ಯತೆ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗಾಗಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪರಿಶೀಲನೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಟ್ಟಗಳು / ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ಹಂತ 1 (ಕಡಿಮೆ):ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಳ ಬಳಿ ಮಾಪನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಕಡಿಮೆ ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯ ನಿಗ್ರಹದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಹಂತ 2 (ಸಾಮಾನ್ಯ):ವಾಡಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲು ಕನ್ನಡಿಗಳ ಶಾರೀರಿಕ ಉಲ್ಲೇಖ ಶ್ರೇಣಿಗಳು.

ಹಂತ 3 (ಉನ್ನತ):ಮೇಲಿನ ಮಾಪನ ಶ್ರೇಣಿಗಳಾದ್ಯಂತ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ರೇಖಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಎತ್ತರದ ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ.

ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿರುದ್ಧ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್

ಗುಣಲಕ್ಷಣ	ನಿಯಂತ್ರಣ	ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕಾರ್ಯ	ದಿನನಿತ್ಯದ ನಿಖರ ಟ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್	ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಸ್ಕೇಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಜೋಡಣೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಆವರ್ತನ	ದೈನಂದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಶಿಫ್ಟ್	ಆವರ್ತಕ ಅಥವಾ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಂತರ
ನಿಯೋಜಿತ ಮೌಲ್ಯ	ಗುರಿ ಶ್ರೇಣಿ (ಸರಾಸರಿ $\\pm 2\\text{SD}$)	ಸ್ಥಿರ ಗುರಿ ಮೌಲ್ಯ
ವಸ್ತು ರೂಪ	ಬಹು{0}}ಹಂತ (ಕಡಿಮೆ, ಸಾಮಾನ್ಯ, ಹೆಚ್ಚಿನ)	ಏಕ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಮಟ್ಟ

ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕರು

ಬಹು{0}}ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಈ ವಸ್ತುವು ಬಹು{1}}ಆಂಗಲ್ ಲೇಸರ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರ್ ಮತ್ತು ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿರುವ ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಫ್ಲೋ ಸೈಟೋಮೆಟ್ರಿ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಚಾನಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ನಿಯೋಜಿಸಲಾದ ಮೌಲ್ಯಗಳು / ನಿಯತಾಂಕಗಳು

ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಶ್ರೇಣಿಗಳು ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಬಹು ಉಲ್ಲೇಖದ ರನ್‌ಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಚಲನ ಮಿತಿಗಳನ್ನು (± 2SD) ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ.

ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್	ಘಟಕ	ಹಂತ 1 (ಕಡಿಮೆ) ಶ್ರೇಣಿ	ಹಂತ 2 (ಸಾಮಾನ್ಯ) ಶ್ರೇಣಿ	ಹಂತ 3 (ಉನ್ನತ) ಶ್ರೇಣಿ
RET%(ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಶೇಕಡಾವಾರು)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(ಸಂಪೂರ್ಣ ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಎಣಿಕೆ)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(ಹೆಮಟೋಕ್ರಿಟ್)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶೇಷಣಗಳು

ಐಟಂ	ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ
ಭೌತಿಕ ಸ್ಥಿತಿ	ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಸಂಪೂರ್ಣ-ರಕ್ತ ಕಣ ಅಮಾನತು
ವೈಲ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್	3.0 mL / 1.0 mL
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಆಯ್ಕೆ	ಟ್ರೈ-ಲೆವೆಲ್ ಕಾಂಬಿನೇಷನ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಅಥವಾ ಸಿಂಗಲ್-ಲೆವೆಲ್ ಪ್ಯಾಕ್
ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ನಿಯತಾಂಕಗಳು	RET%, RET#, RBC, HCT
ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯ ಹಾಳೆ	ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಭಾಗಕ್ಕೆ ಲಗತ್ತಿಸಲಾಗಿದೆ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರ	ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಸೌಲಭ್ಯ

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

ತೆರೆಯದ ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ:75 ದಿನಗಳನ್ನು 2 ಡಿಗ್ರಿ - 8 ಡಿಗ್ರಿಯಲ್ಲಿ ನೇರವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ತೆರೆಯಿರಿ-ವೈಯಲ್ ಸ್ಥಿರತೆ:14 ದಿನಗಳು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ನಂತರ ತಕ್ಷಣವೇ 2 ಡಿಗ್ರಿ - 8 ಡಿಗ್ರಿಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿದಾಗ.

ತಾಪಮಾನ ನಿಯಂತ್ರಣ:ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ. ಬೆಳಕಿನಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಅಂಗಡಿ.

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ

ದಾನಿಗಳ ತಪಾಸಣೆ:HBsAg, anti-HCV, ಮತ್ತು anti-HIV 1/2 ಗಾಗಿ ಮಾನವ ದಾನಿ ಮೂಲ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ.

ಲಾಟ್-ನಿಂದ-ಲಾಟ್ ಏಕರೂಪತೆ:ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ತಯಾರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳ ನಡುವೆ ಸ್ಥಿರವಾದ ಕೋಶ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತವೆ.

ಕೋಲ್ಡ್ ಚೈನ್ ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್:ಇನ್ಸುಲೇಟೆಡ್ ಥರ್ಮಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸಾರಿಗೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ 2 ಡಿಗ್ರಿ - 8 ಡಿಗ್ರಿ ಒಳಗೆ ಆಂತರಿಕ ತಾಪಮಾನವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

FAQ

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಮಾದರಿಯ ಮೊದಲು ವಸ್ತುವನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸಬೇಕು?

ಉ: ಕೋಲ್ಡ್ ಸ್ಟೋರೇಜ್‌ನಿಂದ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶವನ್ನು (15 ಡಿಗ್ರಿ - 30 ಡಿಗ್ರಿ ) ತಲುಪಲು ಅನುಮತಿಸಿ. ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮರುಕಳಿಸುವವರೆಗೆ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು 8 ರಿಂದ 10 ಬಾರಿ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಿ. ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಹಾನಿ ಅಥವಾ ಬಬಲ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಅಲುಗಾಡುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಗುರಿಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಬೀಳಲು ಯಾವ ಅಂಶಗಳು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ?

ಉ: ಅಪೂರ್ಣ ಮಿಶ್ರಣ, ಅಸಮರ್ಪಕ ಶೈತ್ಯೀಕರಣ, ಮಾಲಿನ್ಯ, ಅಥವಾ ಉಪಕರಣದ ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಫ್ಲೋ ಸೆಲ್ ಡ್ರಿಫ್ಟ್‌ನಿಂದ-ಹೊರಗಿನ-ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಈ ವಸ್ತುವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದೇ?

ಎ: ಇಲ್ಲ. ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಒಂದು ಶ್ರೇಣಿಯೊಳಗೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಒಂದೇ ಮೌಲ್ಯದ ಕಾರ್ಯಯೋಜನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಬಹಳಷ್ಟು{0}}ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುರಿ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ?

ಉ: ಪ್ರತಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಸಾಕಷ್ಟು-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಸ್ಸೇ ಶೀಟ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪತ್ತೆ ವೇದಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ದೀರ್ಘ-ದೂರ ಸಾರಿಗೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತಾಪಮಾನವನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ?

ಎ: ಸಾಗಣೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ 2 ಡಿಗ್ರಿಯಿಂದ 8 ಡಿಗ್ರಿಗಳವರೆಗೆ ಆಂತರಿಕ ಸುತ್ತುವರಿದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಕಾನ್ಫಿಗರ್ ಮಾಡಲಾದ ಶೀತಕ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಥರ್ಮಲ್ ಕಂಟೇನರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಗಣೆಗಳನ್ನು ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹಾಟ್ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು: ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಚೀನಾ ರೆಟಿಕ್ಯುಲೋಸೈಟ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ತಯಾರಕರು, ಪೂರೈಕೆದಾರರು