5-ಭಾಗ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ನಿಯಂತ್ರಣವು ತ್ರಿ{2}}ಹಂತದ ಟ್ರೈ-ಫಸಿಕ್ ಸಂಪೂರ್ಣ-ರಕ್ತ ಉಲ್ಲೇಖ ವಸ್ತುವಾಗಿದ್ದು, ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ ಸೆಲ್ ಕೌಂಟರ್‌ಗಳ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸ್ಥಿರವಾದ ಮಾನವ ಮತ್ತು ಏವಿಯನ್ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಘಟಕಗಳೊಂದಿಗೆ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು, ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳು, ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್‌ಗಳಾದ್ಯಂತ ತಾಜಾ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಭಾಗವು ಅನುಗುಣವಾದ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧನ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುರಿ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು / ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳು ಯಾವುವು?
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಾಧನಗಳಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ, ಇದು ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಲೈಸಿಂಗ್ ಕಾರಕಗಳಂತಹ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಉಪಭೋಗ್ಯಗಳಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ.
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು:ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಶ್ರೇಣಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾದ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಅಮಾನತುಗಳು. ದೈನಂದಿನ ಅಳತೆಯ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ದಿಕ್ಚ್ಯುತಿಯನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಮತ್ತು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ವಾಡಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳು:ಒಂದೇ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಪಾಯಿಂಟ್ ಮೌಲ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉಲ್ಲೇಖ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು. ಸಿಗ್ನಲ್ ಗಳಿಕೆ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲು ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸ್ಥಾಪನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಪ್ರಮುಖ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ನಂತರ ಭೌತಿಕ ಮಾಪನ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲು ಅವುಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಪಾತ್ರ
ದಿನನಿತ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ:
ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಡ್ರಿಫ್ಟ್ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ:ರೋಗಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಮೊದಲು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಪಾಥ್‌ವೇ ತಪ್ಪು ಜೋಡಣೆ, ದ್ರವದ ಒತ್ತಡದ ಏರಿಳಿತಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರಕ ಅವನತಿಯನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ನಿಖರ ಪರಿಶೀಲನೆ:ಸ್ಥಾಪಿತ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಚಲನ ಗಡಿಗಳಲ್ಲಿ ಟ್ರ್ಯಾಕ್‌ಗಳು{0}}ನಿಂದ{1}}ಓಡುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ದಿನದಿಂದ{2}}ದಿನದಿಂದ{3}}ದಿನ ಪುನರುತ್ಪಾದನೆಯಾಗುತ್ತವೆ.
ನಿಯಂತ್ರಕ ದಾಖಲಾತಿ:ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಮಾನ್ಯತೆ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ರಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ ಗೇಟಿಂಗ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ:ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ ಉಪ-ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ನಿಖರವಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಗಾಗಿ ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರೋಧ ಗೇಟಿಂಗ್ ಅಲ್ಗಾರಿದಮ್‌ಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಟ್ಟಗಳು / ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್
ಸಂಪೂರ್ಣ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಪನ ಶ್ರೇಣಿಯಾದ್ಯಂತ ಉಪಕರಣದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲು ಈ ಉಲ್ಲೇಖ ವಸ್ತುವನ್ನು ಮೂರು ವಿಭಿನ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ:
ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟ
ಉಪ{0}}ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾಪನ ಸಂವೇದನೆ ಮತ್ತು ರೇಖಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾದ ನಿಖರವಾದ ವರದಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟ
ಆರೋಗ್ಯಕರ ಶಾರೀರಿಕ ಜೀವಕೋಶಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. ವಾಡಿಕೆಯ ಸಿಸ್ಟಂ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರ್‌ಪ್ಲಾಟ್ ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ದೈನಂದಿನ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.
ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ
ಎತ್ತರದ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಮೇಲಿನ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಗ್ನಲ್ ಸ್ಯಾಚುರೇಶನ್ ಅಥವಾ ಸೆಲ್ ಕಾಕತಾಳೀಯ ನಷ್ಟವಿಲ್ಲದೆಯೇ ಮಾಪನ ರೇಖಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿರುದ್ಧ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್
ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯದ ಅಂಶಗಳಿಗೆ ಅಸಮರ್ಪಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಗ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ:
|
ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ |
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ನಿಯಂತ್ರಣ |
ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್ |
|
ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕಾರ್ಯ |
ನಿರಂತರ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ |
ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ |
|
ಪರೀಕ್ಷಾ ಆವರ್ತನ |
ಪ್ರತಿದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ ಶಿಫ್ಟ್ |
ಎರಡು{0}}ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ಅಥವಾ ಪೋಸ್ಟ್{1}}ನಿರ್ವಹಣೆ |
|
ನಿಯೋಜಿಸಲಾದ ಮೌಲ್ಯದ ಪ್ರಕಾರ |
ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಶ್ರೇಣಿಯೊಂದಿಗೆ ಗುರಿ ಸರಾಸರಿ (± SD) |
ಏಕ ಸ್ಥಿರ ಉಲ್ಲೇಖ ಮೌಲ್ಯ |
|
ಸಿಸ್ಟಮ್ ಇಂಪ್ಯಾಕ್ಟ್ |
ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸದೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ |
ಆಂತರಿಕ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯದ ಸ್ಥಿರಾಂಕಗಳನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ನವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ |
ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕರು
ಸೆಮಿಕಂಡಕ್ಟರ್ ಲೇಸರ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರ್, ಫ್ಲೋ ಸೈಟೊಮೆಟ್ರಿ, ಕೆಮಿಕಲ್ ಸ್ಟೆನಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕಲ್ ಇಂಪೆಡೆನ್ಸ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ 5-ಭಾಗದ ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳಾದ್ಯಂತ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಚಾನಲ್‌ಗಳು ಸೇರಿವೆ:
- ಫಾರ್ವರ್ಡ್ ಲೈಟ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರ್, ಸೈಡ್ ಸ್ಕ್ಯಾಟರ್ ಮತ್ತು ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಚಾನಲ್‌ಗಳು
- ಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕಲ್ ಇಂಪೆಡೆನ್ಸ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್ ಗೇಟಿಂಗ್
- ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಾಗಿ ಕಲೋರಿಮೆಟ್ರಿಕ್ ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರೋಫೋಟೋಮೆಟ್ರಿ
ನಿಯೋಜಿಸಲಾದ ಮೌಲ್ಯಗಳು / ನಿಯತಾಂಕಗಳು
ಉಲ್ಲೇಖದ ಮಾಪನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಗುರಿಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವೇದಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಲಾಟ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಸ್ಸೇ ಶೀಟ್‌ಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ 26 ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಗುರಿ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಶ್ರೇಣಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ:
|
ವರ್ಗ |
ಸಂಕ್ಷೇಪಣ |
ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಹೆಸರು |
ಗುರಿ ಶ್ರೇಣಿಯ ಉದಾಹರಣೆ (ಸಾಮಾನ್ಯ) |
|
ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ ಎಣಿಕೆ |
WBC |
ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳು |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ % |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ ಉಪಜನಸಂಖ್ಯೆಗಳು (%) |
ಪ್ರತಿ ಲಾಟ್‌ಗೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ |
|
ಡಿಫರೆನ್ಷಿಯಲ್ ಸಂಪೂರ್ಣ |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
ಲ್ಯುಕೋಸೈಟ್ ಉಪಜನಸಂಖ್ಯೆಗಳು (Abs) |
ಪ್ರತಿ ಲಾಟ್‌ಗೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ |
|
ಎರಿಥ್ರೋಸೈಟ್ ಎಣಿಕೆ |
RBC |
ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳು |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ |
HGB |
ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆ |
135 - 155 g/L |
|
ಸೂಚ್ಯಂಕಗಳು |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
ಹೆಮಟೋಕ್ರಿಟ್ ಮತ್ತು ಕೆಂಪು ಕೋಶ ಸೂಚ್ಯಂಕಗಳು |
ಪ್ರಮಾಣಿತ ಶಾರೀರಿಕ ಮಿತಿಗಳು |
|
ಕೆಂಪು ಕೋಶ ಅಗಲ |
RDW-CV / RDW-SD |
ರೆಡ್ ಸೆಲ್ ಡಿಸ್ಟ್ರಿಬ್ಯೂಷನ್ ಅಗಲ |
11.5 - 15.0 % |
|
ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆ |
PLT |
ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆ |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಸೂಚ್ಯಂಕಗಳು |
MPV / PDW / PCT |
ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಸೂಚ್ಯಂಕಗಳು |
ಪ್ರಮಾಣಿತ ಶಾರೀರಿಕ ಮಿತಿಗಳು |
ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶೇಷಣಗಳು
|
ತಾಂತ್ರಿಕ ಆಸ್ತಿ |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ |
|
ಭೌತಿಕ ರೂಪ |
ಅಮಾನತು ದ್ರವ; ಬೆರೆಸಿದಾಗ ಕಡು ಕೆಂಪು |
|
ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಮೂಲ |
ಸ್ಥಿರ ಮಾನವ ಕೆಂಪು ರಕ್ತ ಕಣಗಳು ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೇಟೆಡ್ ಜೈವಿಕ ಘಟಕಗಳು |
|
ಸೀಸೆ ಪ್ರಕಾರ |
ಸ್ಕ್ರೂ-ಪಂಕ್ಚರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕ್ಯಾಪ್ ಬಾಟಲುಗಳು-ಪ್ರವೇಶಸಾಧ್ಯವಾದ ಸೆಪ್ಟಾ |
|
ಸಂಪುಟ ಆಯ್ಕೆಗಳು |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್‌ಗಳು |
ಟ್ರೈ-ಮಟ್ಟದ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಸೆಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಏಕ-ಹಂತದ ಬೃಹತ್ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ಗಳು |
|
ಮಾಪನ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ |
ICSSH ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಂದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು |
ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ
|
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಿಯತಾಂಕ |
ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ |
|
ಶೇಖರಣಾ ತಾಪಮಾನ |
2 ಡಿಗ್ರಿಯಿಂದ 8 ಡಿಗ್ರಿ (35 ಡಿಗ್ರಿ ಎಫ್ ನಿಂದ 46 ಡಿಗ್ರಿ ಎಫ್). ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ. ಬೆಳಕಿನಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಿ. |
|
ತೆರೆಯದ ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ |
2 ಡಿಗ್ರಿ -8 ಡಿಗ್ರಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದಾಗ ತಯಾರಿಕೆಯ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 90 ದಿನಗಳು |
|
ತೆರೆಯಿರಿ-ವೈಯಲ್ ಸ್ಥಿರತೆ |
14 ದಿನಗಳು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಪ್ರಕಾರ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ ಮತ್ತು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಶೈತ್ಯೀಕರಣಗೊಳಿಸಿದಾಗ |
|
ಥರ್ಮಲ್ ಸೈಕಲ್ ಮಿತಿ |
14-ದಿನ ತೆರೆದ ಸೀಸೆ ಕಿಟಕಿಯೊಳಗೆ 14 ಥರ್ಮಲ್ ಸೈಕಲ್‌ಗಳವರೆಗೆ |
ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ
ಬ್ಯಾಚ್ ನಿಖರತೆ:ISO 13485 ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಅಂತರ{1}}ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು (CV < 2.5%) ನಿರ್ವಹಿಸಲು ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ದಾನಿಗಳ ತಪಾಸಣೆ:ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಅಸ್ಸೇಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು HBsAg, anti-HCV, ಮತ್ತು anti-HIV ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗೆ ಮೂಲ ಜೈವಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಏಕರೂಪತೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ:ಉತ್ಪಾದನೆಯ ರನ್‌ಗಳಾದ್ಯಂತ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಮಾದರಿ ವಿತರಣೆಯ ಮೊದಲು ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ.
ಕೋಲ್ಡ್ ಚೈನ್ ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್:ನಿರೋಧಕ ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಾರಿಗೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ 2 ಡಿಗ್ರಿ ಮತ್ತು 8 ಡಿಗ್ರಿಗಳ ನಡುವೆ ಆಂತರಿಕ ತಾಪಮಾನವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ.
FAQ
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಮಾದರಿಯ ಮೊದಲು ಸೀಸೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬೇಕು?
ಎ: ಶೈತ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಶೇಖರಣೆಯಿಂದ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ. ಅಂಗೈಗಳ ನಡುವೆ ಸೀಸೆಯನ್ನು ಅಡ್ಡಲಾಗಿ 8 ರಿಂದ 10 ಬಾರಿ ಸುತ್ತಿಕೊಳ್ಳಿ, ನಿಧಾನವಾಗಿ 8 ರಿಂದ 10 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಕೆಳಭಾಗದಲ್ಲಿರುವ ಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಪೆಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮರುಜೋಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿ. ಯಾಂತ್ರಿಕ ಸುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ನಿಯಂತ್ರಣ ಮೌಲ್ಯಗಳು ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಮೀರಿದರೆ ಯಾವ ಕ್ರಮದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ?
ಎ: ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಾಲಿನ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಸೀಸೆಯನ್ನು ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ. ಮರು{1}}ಸೀಸನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಮೌಲ್ಯಗಳು ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿದ್ದರೆ, ಉಪಕರಣದ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸುವ ಮೊದಲು ಕಾರಕ ದ್ರವಗಳು, ತಾಪಮಾನ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಹಿನ್ನೆಲೆ ಎಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ವಿಶ್ಲೇಷಕವನ್ನು ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದೇ?
ಎ: ಇಲ್ಲ. ನಿಖರವಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ದಿನನಿತ್ಯದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ತಪಾಸಣೆಗಾಗಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಏಕ ಉಲ್ಲೇಖದ ಸೆಟ್‌ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೀಸಲಾದ ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್ ವಸ್ತುಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಕೊಠಡಿಯ ತಾಪಮಾನದ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯ ಪರಿಣಾಮವು ಸೀಸೆಯ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ತೆರೆಯುತ್ತದೆ?
ಎ: 25 ಡಿಗ್ರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನವು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಅವನತಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಆಕಾಂಕ್ಷೆ ಮಾಡಿದ ತಕ್ಷಣ ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು 2 ಡಿಗ್ರಿ -8 ಡಿಗ್ರಿ ಶೇಖರಣೆಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಗುರಿ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಡಿಜಿಟಲ್ ಸ್ವರೂಪಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆಯೇ?
ಉ: ಹೌದು. ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮೌಲ್ಯಗಳು, ಗುರಿ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಶ್ರೇಣಿಗಳನ್ನು ಮುದ್ರಿತ ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಕ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮಾಡ್ಯೂಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವ ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಫೈಲ್‌ಗಳಾಗಿ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಹಾಟ್ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು: 5-ಭಾಗ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಚೀನಾ 5-ಭಾಗ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ತಯಾರಕರು, ಪೂರೈಕೆದಾರರು
